Reinraumreinigung

Mit mehr Gelassenheit ins nächste Audit

 

Wir bereiten Sie auf das nächste Audit Ihres Reinraums vor – denn wir sind spezialisiert auf die komplexen Anforderungen in der Reinraumreinigung. Als COWA-Team der CONRADYGRUPPE unterstützen wir Sie mit Expertise, Erfahrung und bestem Service:

 

  • Mit unserem Personalkonzept sorgen wir dafür, dass Sie sich konstant auf unser Team verlassen können. Wir sind zur Stelle, wenn Ihr Zeitfenster die Reinigung der Reinräume erlaubt.
  • Sie können mit uns rechnen. Wir lassen uns kontinuierlich fortbilden und stehen aktiv beratend an Ihrer Seite bei allen Fragen rund um den Reinraum.
  • Ein transparentes Preis-Leistungsverhältnis rundet die Zusammenarbeit ab. Rechnen Sie damit, herausragende Ergebnisse für Ihr Geld zu erhalten.

Spezialkompetenz Reinraumreinigung

 

Größtmögliche Sicherheit steht bei uns ganz oben auf der Agenda, wenn wir als Team in Ihren Reinraum gehen. Arbeiten nach DIN ISO 14644-5/VDI 2083-5.1 ist für uns Standard, genauso wie das Nachweisen der Partikelmessung. Wir sorgen auch für eine lückenlose Dokumentation, damit Sie gelassen dem nächsten Audit entgegensehen können.

Starten Sie rein

 

Wenn Sie eine lückenlose Dokumentation, eine fachlich ausgezeichnete Reinigung sowie einen verlässlichen Partner schätzen, dann nehmen Sie Kontakt mit uns auf und lassen Sie sich beraten.

Ihr Ansprechpartner in Süddeutschland und der Schweiz:

Christian Conrady

T:   +49 7731 78 00 64
M: reinraum@cowa.de

 

T:   +41 79 680 61 19
M: reinraum@cowa.ch

 

COWA ist Teil der CONRADYGRUPPE. Unser Zusammenschluss gibt uns Schlagkraft, mit der wir täglich beste Arbeit leisten und unsere Kundinnen und Kunden begeistern. COWA arbeitet deshalb eng mit den anderen Reinigungsunternehmen der Gruppe zusammen.

 

Christian Conrady +49 7731 78 00 64 reinraum@cowa.de

In diesen Branchen stellen wir unser Handwerk schon zur Verfügung

 

Unsere Kunden kommen aus unterschiedlichsten Bereichen:

  • Pharma
  • Chemie
  • Biotechnologie
  • Medizintechnik
  • Halbleiter-Industrie
  • Luft- und Raumfahrt
  • Kosmetik-Industrie
  • Lebensmittel-Industrie
  • Verpackungs-Industrie
  • Apotheken

Weitere Referenzen erhalten Sie auf Anfrage.

 

Reinraumreinigung und Desinfektion

 

 

Die gründliche, konstante Reinraumreinigung während des laufenden Betriebs sowie die Revision ist unser tägliches Geschäft. Wir sind erfahren im Bereich der gesetzlichen Anforderungen, der Partikelmessung sowie der lückenlosen Dokumentation. Die Kriterien für nachhaltiges Arbeiten und unsere besonders ausgebildeten Kundenbetreuer vor Ort sorgen dafür, dass wir ein Reinigungskonzept in Ihren Reinräumen umsetzen, das wirklich zu Ihnen passt.

Reinigung nach Inbetriebnahme

 

 

Neben der fachlich kompetenten Reinigung Ihrer Reinräume übernehmen wir auf Wunsch auch Inbetriebnahmereinigung. Wir haben Erfahrung mit den besonderen Belastungen durch Baumaßnahmen und wissen, wie akribisch alle gesetzlichen Vorschriften ab dem ersten Tag der Inbetriebnahme einzuhalten sind. Wir arbeiten nach DIN ISO 14644-4/VDI 2083, Blatt 4 und berücksichtigen alle individuellen Gegebenheiten.

 

  • Schnelle, termingetreue Umsetzung
  • Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften
  • Garantierte Qualitätsstandards

Beratung

 

 

Reinraumreinigung ist nicht gleich Reinraumreinigung. Für uns beginnt der Unterschied bei unserem Kundenverständnis: Wir sind für Sie da und hören Ihnen zu.
Sie bekommen unser Know-how, unser Engagement und ein individuelles Reinigungskonzept. Wir optimieren Ihre Reinigungsprozesse und auf Wunsch übernehmen wir die Planung von Reinräumen gemeinsam mit unseren bewährten Partnern.

 

  • Individuelle Hygienekonzepte
  • Optimierung der Reinigungsprozesse
  • Schulungskonzepte für Ihre Mitarbeiter

Schulungen

 

 

Sie haben verlässliches hauseigenes Reinigungspersonal? Dann lassen Sie es bei uns schulen, damit es für die heiklen Arbeiten an technischen Maschinen und im Reinraum fit wird.

 

Die Reinigungskräfte werden dabei praktisch und theoretisch direkt vor Ort trainiert und erhalten nach der Schulung ein Zertifikat. Ergänzend zu den realen Schulungen führen wir Reinraumschulungen in Kooperation mit mycleanroom.de virtuell mit Hilfe einer VR-Brille durch. Der Vorteil: mehr Flexibilität bei der Durchführung und eine umfangreiche Qualifikation der Mitarbeiter.

 

Was Medien zu unserem VR-Konzept sagen:

COWA setzt bei Reinraumschulungen auf VR (Virtual Reality)
COWA bietet Reinraumreinigung auf hohem Niveau
Reinraumschulungen – Didaktik und Psychologie (S. 32 – 34)

 

Das COWA Qualitätsversprechen

Schnell – clever – preiswert – individuell – langfristig. Unser Service nimmt Sie in den Mittelpunkt und unser Versprechen, höchste Qualität zu liefern, gilt.

 

Grundlage dafür sind fünf Standards, die wir aufgestellt haben.

 

Kompetenz Reinraum > mehr

Alle Reinigungsteams werden von unserer Kompetenz Reinraum begleitet und im Bedarfsfall geschult. Diese werden von Fachkräften geleitet, die mindestens 20 Jahre Berufserfahrung im Spezialgebiet haben. Leiter der Kompetenz Reinraum ist Joachim Schupp. Ihm steht Christian Conrady, technischer Leiter, zur Seite.

 

Qualifizierte Mitarbeitende > mehr

LERNEN und WEITERLERNEN wird bei uns großgeschrieben. Wir achten darauf, dass unsere Mitarbeitende, aber auch Ihre eigenen Reinigungsfachkräfte mit allem vertraut sind, was für die professionelle Reinraumreinigung wichtig ist – und dass sie, wenn nötig, weiter qualifiziert werden. Dafür haben wir webbasierte, personalisierte Schulungsmodule entwickelt, über die jeder Teilnehmer orts- und zeitunabhängig an den Weiterbildungen teilnehmen kann.

 

Für Sie reduzieren sich dadurch Seminar- und Reisekosten und selbstverständlich sind die Module an alle Ihre Anforderungen anpassbar und erweiterbar. Nach jedem Modul absolvieren die Teilnehmer einen Test und erhalten bei Bestehen das COWA Zertifikat.

 

Ihre Ansprechpartnerin ist Milena Stitzenberger, die sich im Competence Center Reinraum um Personalentwicklung und Schulung kümmert.

 

COWA Vision Clean > mehr

Dieses Programm visualisiert alle in der Reinraumreinigung notwendigen Arbeitsschritte. So schaffen wir die professionelle Basis für die Arbeitssysteme unserer Reinigungs- und Desinfektionsleistungen – immer unter Berücksichtigung der verschiedensten Objektarten und -bereiche. Wir haben die Erfahrung gemacht, dass neben einer perfekten Umsetzung und Qualitätssicherung vor allem die Motivation der Mitarbeiter steigt. COWA Vision Clean bietet einen weiteren entscheidenden Vorteil: Das von Ihnen gewünschte Leistungsverzeichnis lässt sich anschaulich visualisieren. Damit ist gewährleistet, dass wir alle das gleiche Verständnis Ihres Bedarfes haben und entsprechende Qualitätskontrollen einfach durchgeführt werden können.

 

Partikel- und mikrobiologische Messung > mehr

Bei den Messungen arbeiten wir mit Spezialfirmen zusammen und richten uns dabei nach DIN ISO 14644-1/VDI 2083 Blatt 1 sowie ISO 14644-3/VDI 2083 Blatt 3, um die Partikelmessungen vorzunehmen. Mikrobiologische Messungen werden nach DIN EN 17141 durchgeführt.

 

Nicht nur die Chemie muss stimmen ... > mehr

... sondern auch die Technik, die Kleidung und das Material. Bei COWA kommt ausschließlich validiertes Reinigungsequipment zum Einsatz: Angefangen vom Wagensystem über spezielle und für verschiedene Reinraumklassen spezifizierte und vom Fraunhofer Institut zertifizierte Wischmopps bis hin zu besonderer Reinraumkleidung. Bei uns ist von Kopf bis Fuß alles auf die Anforderungen Ihres Reinraumes eingestellt.

 

FAQ Reinraumreinigung

1. Was ist ein Reinraum?

 

Ein Reinraum ist ein Raum, welcher eine extrem geringe Konzentration luftgetragener Teilchen aufweist. Oder auch eine kontrollierte Umgebung, in welcher Forschung oder auch die Herstellung beziehungsweise Weiterverarbeitung von Produkten stattfindet.

 

Unterschieden wird hierbei in:

 

  • Technische Reinräume nach DIN-EN-ISO 14644/VDI 2083
    Mikroelektronik und Halbleitertechnik, Optik und Feinmechanik, Solar- und Feinspritzgusstechnik, Automobilindustrie, Luft- und Reinraumfahrttechnik
  • Biologische Reinräume nach Good Manufacturing Practice (GMP)
    Pharmazie und Biotechnologie, Medizintechnik, Krankenhausapotheken, Labore und Forschungseinrichtungen sowie kontrollierte Hygienebereiche jeglicher Art.

 

Die Bedingungen in einem Reinraum sorgen in erster Linie dafür, dass keine Keime oder keine Partikel in den Raum/aus dem Raum gelangen. Zusätzlich wird sichergestellt, dass Konstanz hinsichtlich der Reinraumtemperatur, der Luftfeuchtigkeit und dem Luftdruck besteht. Das schützt vor allem Produkte, welche im Reinraum hergestellt oder weiterverarbeitet werden, den Menschen sowie die Umwelt.

 

Weiterhin gibt es in einem Reinraum eine festgelegte Höchstkonzentrationen an Partikel und an Mikroorganismen. Im Speziellen bedeutet dies, dass je nach Reinraumklasse eine Höchstmenge an Partikel einer bestimmten Größe – innerhalb eines Kubikmeters Luft – festgelegt ist.

 

Bei der Reinigung von Reinräumen sollten Sie ausschließlich Spezialisten vertrauen. COWA gehört hier zu den Marktführern. Nehmen Sie doch Kontakt unter reinraum@cowa.de mit uns auf.

 

Bei Neu- und Umbauten von Reinräumen empfehlen wir ap-systems.de

 

2. Welche Leistungen umfasst die Reinraumreinigung?

 

Bei der Reinraumreinigung unterscheiden wir in:

 

  • Baureinigung
  • Feinreinigung
  • Bezugsbereite Reinigung
  • Unterhaltsreinigung
  • Spezialreinigung (Großteile)

 

Bezüglich der Reinigungsverfahren ist zunächst die Art des Reinraumes maßgebend. Denn während beispielsweise in der Halbleitertechnik nur auf die minimale Anzahl von Partikel geachtet wird, ist in einem pharmazeutischen Reinraum die Desinfektion zur Keimreduktion für das Erreichen der mikrobiologischen Werte unerlässlich.

 

Das Reinigungsverfahren muss jederzeit sicherstellen, dass partikuläre und filmische Kontaminationen möglichst vollständig entfernt werden. Somit wird nach der Größe der Kontaminationen entsprechend DIN EN ISO 14644 – Anfang F unterschieden in:

 

  • Grobreinigung: Entfernung von Partikel > 10 µm
  • Mittelfeine Reinigung: Entfernung von Partikel zwischen 10 µm und 50 µm
  • Feinreinigung: Entfernung von Partikel < 10 µm

 

COWA beherrscht alle hier aufgeführten Reinigungsarten. Wir unterbreiten Ihnen gerne ein Angebot. Erstkontakt gerne unter reinraum@cowa.de.

 

3. Wie erfolgt die Reinraumreinigung?

 

Die Reinigung im Reinraum erfordert spezielle Fachkenntnisse und darf nicht mit der „normalen“ Reinigung verglichen werden.

 

Denn

 

  • besondere Reinigungssysteme,
  • besondere Materialien für die Reinigung,
  • geeignete sowie gekennzeichnete Reinigungs- und Desinfektionsmittel,
  • ein besonderes Bekleidungskonzept und
  • der Nachweis von geschultem Personal

 

sind hierbei unerlässlich.

 

Je nach Anwendungsbereich werden Desinfektionspläne erstellt und befolgt sowie spezielle Desinfektionsmittel und Reinraumtücher verwendet. Ebenso kommen in der Regel autoklavierbare Eimer, Systemwagen, Moppsysteme mit Mopphalter aus Edelstahl oder auch aus Kunststoff in nicht pharmazeutischen Bereichen zum Einsatz.

 

Wir empfehlen hierfür einige renommierte Anbieter:

 

 

Dank unserer Erfahrung und unserer Kompetenz bieten wir Ihnen die Sicherheit, die für die reibungslosen Abläufe in Ihrem Reinraum nötig ist. Nehmen Sie doch Kontakt unter reinraum@cowa.de mit uns auf.

 

4. Welche Reinraumklassen/-normen gibt es in der Reinraumreinigung?

 

Internationale Standards definieren spezielle Reinheitsanforderungen für den Betrieb kontrollierter Umgebungen. Anhand von Grenzwerten werden die Räume in entsprechenden Reinraumklassen eingeteilt.

 

Die wichtigsten Normen in der Reinraumreinigung sind somit:

 

  • DIN EN ISO 14644: Partikelkonzentration
    Der Reinraum wird nach ISO 1 bis 9 klassifiziert. Das heißt, die einzelnen Reinraumklassen dürfen nur eine bestimmte Anzahl an Partikel in einer festgelegten Größe enthalten, wobei je Kubikmeter Luft gemessen wird. Somit gelten beispielsweise für ISO 1 die strengsten Vorgaben und für ISO 9 lockerere Vorgaben in der Reinraumreinigung. Relevant für die manuelle Reinraumreinigung sind allerdings nur die ISO-Klassen 4 bis 8. Die ISO-Norm legt außerdem fest, wie genau die Messbedingungen sein müssen.

 

  • VDI 2083: Partikelkonzentration
    Die Richtlinie VDI 2083 „Reinraumtechnik“ stellt in Blatt 1 konkrete Anforderungen an die Reinheit der Raumluft, des Arbeitsplatzes (Oberflächen, Maschinen, Werkzeuge), der Prozessmedien (Gase, Flüssigkeiten, Chemikalien) und der Mitarbeiter. Die VDI 2083 nimmt stark Bezug auf die DIN EN ISO 14644, ergänzt diese jedoch um praktische Aspekte des Betriebes und branchenspezifische Hinweise finden Anwendung.

 

  • Good Manufacturing Practice (GMP): Keimbelastung der Umwelt
    Der GMP-Leitfaden definiert Grenzwerte für die mikrobiologische Kontamination durch Mikroorganismen sowie für Partikelhöchstwerte der Luft und legt Reinraumklassen in A, B, C und D fest. Die strengsten Maßstäbe werden an die Klasse A gestellt. Für die anderen Klassen gelten weniger strikte Anforderungen.

 

  • Die Reinigungsleistung des Reinigungspersonals wird in Quadratmetern pro Stunde festgehalten.
    Je höher die ausgewiesene Quadratmeterleistung ist, desto schneller hat die Reinigung zu erfolgen. Dies kann unter Umständen zu einer schlechten Reinigungsqualität führen und/oder das Reinigungspersonal kann das Leistungsverzeichnis nicht erfüllen. Selbstverständlich hängt die Quadratmeterleistung auch vom möglichen Einsatz von Maschinen ab.

 

Die definierten Reinraumklassen/-normen sind die Grundlagen all unserer Reinigungsarbeiten in Reinräumen. Wenn Sie auf „Nummer sicher“ gehen wollen, nehmen Sie doch Kontakt unter reinraum@cowa.de mit uns auf.

 

5. Wer bietet Schulungen für die Reinraumreinigung an?

 

Nirgends ist konstante Reinigung so essentiell wichtig wie in Reinräumen während des laufenden Betriebs. Entsprechend ist hierfür die Schulung des Personals unabdingbar.

 

Spezielle Schulungen im Reinraum bieten nur wenige qualifizierte Dienstleister an. Einschlägige Spezialisten bieten sowohl Mitarbeiter-Trainings an zentralen Orten als auch Inhouse-Schulungen an.

 

In der Regel werden folgende Inhalte geschult:

 

  • Grundlagen Reinraum
  • Verhalten und Hygiene im Reinraum
  • Reinigungsverfahren und -technik im Reinraum
  • Dokumentation im Reinraum

 

COWA bietet Ihnen zudem virtuelle Inhouse-Schulungen mithilfe einer VR-Brille an. Einfacher geht es kaum: Brille auf, die notwendigen Schritte virtuell erleben und dann gleich selbst umsetzen. Mehr gerne unter reinraum@cowa.de.

 

6. Wie finde ich den besten Reinraumreiniger?

 

Es gibt nur wenige Gebäudereiniger, die auch die Reinraumreinigung beherrschen.

 

Unser Tipp: Suchen Sie einen Spezialisten. Unter dem Suchbegriff „Reinraumreinigung“ finden Sie bei Google Fachdienstleister, die über entsprechende Referenzen verfügen. Denn gerade die Qualität der Referenzen ist ein wesentliches Auswahlkriterium auf der Suche nach dem Besten.

 

Bei der Auswahl sollten Sie, neben dem Preis, noch folgende Kriterien beachten:

 

  • Eine aussagekräftige Unternehmenspräsentation
  • Die Vereinbarung einer Objektbegehung
  • Ein professionelles Angebot samt Umsetzungskonzept für die Dienstleistungserbringung
  • Zertifizierungen gemäß DIN EN ISO 9000 ff, 14001 und 45001
  • Ein gutes Gefühl in der Kommunikation mit den Unternehmensvertretern

 

Mit COWA haben Sie bereits einen der Besten gefunden. Nehmen Sie doch Kontakt unter reinraum@cowa.de mit uns auf.

 

7. Wie hoch sind die Kosten für die Reinraumreinigung?

 

Die Kosten für die Reinraumreinigung hängen in der Regel von folgenden Faktoren ab:

 

  • Reinraumklasse
  • Reinraumgröße
  • Leistungsverzeichnis (SOP)
  • Reinigungsequipment
  • Schulungsbedarf der Mitarbeiter

 

Sie können nicht als Pauschalpreise, wie teilweise in der „normalen“ Reinigung üblich, eingestuft werden.

 

Wichtig ist, dass der Dienstleister vor Abgabe eines Angebots die Räumlichkeiten persönlich besichtigt hat. Denn nur so können die Besonderheiten des Reinraumes erkannt und bewertet werden.

 

COWA bietet Ihnen eine objektbezogene, seriöse Preiskalkulation an. Fordern Sie Ihr Angebot unter reinraum@cowa.de an.

 

8. Wie erhalte ich ein aussagekräftiges Angebot für die Reinraumreinigung?

 

Die Preise für die Reinraumreinigung können von Dienstleister zu Dienstleister stark variieren. Bevor Sie also Preise anfragen, sollten Sie genau wissen, was Sie von einem Dienstleister erwarten und welches Resultat Sie sich wünschen.

 

Gehen Sie deshalb wie folgt vor: Definieren Sie die genauen Leistungen, die der Dienstleister erbringen soll. Die Vorbereitung der eigenen Preisanfrage bestimmt somit auch die Qualität eines aussagekräftigen Angebots. Denn eine intensive Auseinandersetzung mit der Leistung, die Sie zu vergeben haben, lohnt sich.

 

Eine Leistung zum billigsten Preis ohne Qualitätsmerkmale einzukaufen, kann bedeuten, dass die Leistung nicht in vollem Umfang erbracht wird und Sie damit ein hohes Risiko eingehen.

 

COWA berät Sie gerne bei der Erstellung eines detaillierten Leistungsverzeichnisses (SOP) als Grundlage für Ihre Preisanfrage. Nehmen Sie doch Kontakt unter reinraum@cowa.de mit uns auf.

 

9. Wie vergleiche ich Angebote für die Reinraumreinigung?

 

Auf der Suche nach dem geeigneten Reinraumreiniger sollte nicht alleine der Preis eines Angebotes für die Entscheidung ausschlaggebend sein.

 

Folgende zusätzliche Kriterien sollten Sie hierbei prüfen:

 

  • Transparente Preisübersicht
  • Plausible Stundensätze
  • Eindeutiges Leistungsverzeichnis (SOP)
  • Realistische Leistungswerte (qm/Stunde)
  • Konzeptionelle Darstellung, wie die Umsetzung der Dienstleistung erfolgen soll: Angaben zu Personal, Organisation, Technik, Qualitätsmanagement, Sicherheit etc.
  • Vergleichbare Referenzen unter Angabe der Ansprechpartner
  • Beilage von Qualitätsnachweisen und Zertifizierungsurkunden

 

COWA bietet Ihnen neben einem aussagekräftigen Angebot auch ein individuelles Umsetzungskonzept. Nehmen Sie doch Kontakt unter reinraum@cowa.de mit uns auf.

 

10. Wie messe ich die Qualität der Reinraumreinigung?

 

Messungen in Reinräumen und in reinen Umgebungen dienen dem Nachweis der Partikelreinheitsklasse der Luft. Somit lassen sich Qualitätseinbrüche durch Partikelkontaminationen vermeiden. Denn Veränderungen der Reinraumtechnik, des Produktionsablaufes oder dem veränderten/fehlerhaften Verhalten von Mitarbeitern in der reinen Umgebung beeinflussen die Luftqualität deutlich.

 

Reinraummessungen umfassen:

 

  • Sichtprüfung des Raumes sowie die optische Prüfung von Filter und Vorfilter
  • Zählung luftgetragener Partikel in voller Betriebsbereitschaft
  • Statistische Auswertung und Protokollierung der Messungen einschließlich der Bestimmung der erreichten Partikelreinheitsklasse der Luft nach DIN EN ISO 14644
  • Erstellung eines Prüfberichtes

 

Zum Einsatz hierfür kommen beispielsweise:

  • Kontrollen mittels einer UV-Lampe
  • Kontrollen mittels Weißlicht
  • Mikrobiologische Abklatschtests

 

Die Dokumentation der durchgeführten Arbeiten im Reinraum nach SOP und ebenso die Qualitätsberichte von Wäschelieferanten (Bekleidung sowie Mehrwegmöppe) sind ebenfalls aussagekräftige Mittel zur Bewertung der Qualität in der Reinraumreinigung.

 

COWA setzt auf Reinraummessungen und Qualitätskontrollen in regelmäßigen Abständen. In Jour-Fixe-Terminen werden anschließend die Ergebnisse mit Ihnen besprochen und Maßnahmen zur Prozessoptimierung eingeleitet. Mehr unter reinraum@cowa.de.

 

Für die Qualifizierung und Validierung Ihrer Reinräume empfehlen wir ap-qualifizierung.de.